新2网址大全(www.9cx.net):搜狐医药|默沙东与美 *** 杀青新冠口服药供应协议,上市后将提供170万个疗程_新二皇冠最新手机登录

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出品 | 康健

作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

6月9日,默沙东宣布声明称,与美国 *** 杀青了Molnupiravir(MK-4482)的采购协议。Molnupiravir是治疗轻中度新冠肺炎口服抗病毒候选药物,正在举行一项3期临床试验,现在尚未获批。美国 *** 答应在药物获得紧要使用,或上市批准后采购约170万个疗程。

Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482)是一种在研的口服的核糖核苷类似物,可抑制包罗新冠病毒在内的多种 RNA 病毒的复制。Molnupiravir针对多个新冠病毒分型,以及SARS 和MERS 的预防、治疗及阻止病毒流传都具有起劲效果。

评估Molnupiravir 降低住院或殒命风险潜力的 3期(第2部门)临床试验正在举行中。默沙东预计,若是效果优越,Molnupiravir 最早可能在2021年下半年提交紧要使用授权申请。

通过这项协议,一旦Molnupiravir获得美国食物药物监视治理局(FDA)的紧要使用授权(EUA)或上市批准,默沙东将收入约12亿美元,并向美国 *** 供应约170万个疗程的Molnupiravir。默沙东一直在做高风险投资以支持Molnupiravir的开发并扩大其生产规模,预计到2021年底,将有跨越1000万个疗程的药物上市。

默沙东还设计向美国以外的羁系机构提交紧要使用授权或批准上市的申请,也正在与其他对Molnupiravir预购协议感兴趣的国家举行协商讨论。默沙东致力于在全球局限内实时供应Molnupiravir,设计参考天下银行数据,凭证各个国家为应对大盛行病可投入公共卫生资金的相对能力,实行分级订价方式。

作为其供应战略的一部门,默沙东还与有履历的仿制药制造商签署了Molnupiravir非独家无偿允许协议,以便在104其中低等收入国家(LMIC)获得上市批准或紧要使用授权后加速Molnupiravir的供应。

此外,默沙东设计在2021年下半年启动一个临床项目,对Molnupiravir在露出后预防方面的评估。

参考资料:

1. 默沙东宣布与美国 *** 杀青在研口服新冠药物Molnupiravir的供应协议

https://mp.weixin.qq.com/s/qys-xSubnVe44bCG6TiJgQ


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  • 评论列表:
  •  鲸鱼算力
     发布于 2021-06-15 00:00:29  回复
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  •  新2网址
     发布于 2021-08-03 00:00:19  回复
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